Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Regulatiivsete asjade juht
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime regulatiivsete asjade juhti, kes juhib ja koordineerib ettevõtte vastavust kõigile kehtivatele seadustele ja regulatsioonidele. Selles rollis vastutate regulatiivsete dokumentide ettevalmistamise, esitamise ja jälgimise eest ning tagate, et ettevõtte tooted ja teenused vastavad kõigile riiklikele ja rahvusvahelistele standarditele. Te töötate tihedas koostöös erinevate osakondadega, sealhulgas teadus- ja arendusmeeskondade, kvaliteedijuhtimise ja juriidilise osakonnaga, et tagada regulatiivsete nõuete õigeaegne ja täpne täitmine. Lisaks jälgite regulatiivsete muudatuste arengut ning annate nõu ettevõtte juhtkonnale nende mõjude kohta. Edukas kandidaat omab tugevat teadmistepagasit regulatiivsetest protsessidest, on detailidele orienteeritud ning suudab efektiivselt suhelda nii sisemiste kui ka väliste sidusrühmadega. Kui soovite panustada ettevõtte vastavusse ja aidata kaasa turvaliste ning kvaliteetsete toodete turuletoomisele, ootame teie kandideerimist.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Regulatiivsete dokumentide ettevalmistamine ja esitamine vastavatele ametiasutustele.
- Ettevõtte vastavuse tagamine kohalikele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele.
- Regulatiivsete muudatuste jälgimine ja nende mõju hindamine ettevõttele.
- Koostöö teadus- ja arendusosakonna ning kvaliteedijuhtimisega regulatiivsete nõuete täitmisel.
- Regulatiivsete auditite ettevalmistamine ja läbiviimine.
- Nõustamine juhtkonda regulatiivsete küsimuste osas.
- Riskianalüüside läbiviimine regulatiivsete nõuete täitmise osas.
- Regulatiivsete protsesside ja poliitikate arendamine ja täiustamine.
- Osalemine regulatiivsetes läbirääkimistes ja töörühmades.
- Koolituste korraldamine ettevõtte töötajatele regulatiivsetel teemadel.
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus bioteaduste, õiguse või sarnasel alal.
- Varasem töökogemus regulatiivsete asjade valdkonnas vähemalt 3 aastat.
- Hea teadmistepagas kohalike ja rahvusvaheliste regulatsioonide osas.
- Võime analüüsida keerulisi regulatiivseid dokumente ja nõudeid.
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused.
- Detailidele orienteeritus ja täpsus töös.
- Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas.
- Hea eesti ja inglise keele oskus, kasuks tuleb ka vene keel.
- Arvutikasutamise oskus, sh regulatiivsete infosüsteemide tundmine.
- Probleemide lahendamise oskus ja otsustusvõime.
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus regulatiivsete asjade valdkonnas?
- Kuidas hoiate end kursis regulatiivsete muudatustega?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite lahendama keerulise regulatiivse probleemi.
- Milliseid regulatiivseid infosüsteeme olete kasutanud?
- Kuidas tagate täpsuse ja õigeaegsuse regulatiivsete dokumentide esitamisel?
- Kuidas suhtlete erinevate osakondade ja ametiasutustega regulatiivsetes küsimustes?
- Millised on teie tugevused regulatiivsete auditite läbiviimisel?
- Kuidas koolitate töötajaid regulatiivsetel teemadel?
- Kirjeldage oma kogemust rahvusvaheliste regulatsioonidega töötamisel.
- Kuidas hindate regulatiivsete riskide mõju ettevõttele?
